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首页 > 净化工程 > 一类医疗器械净化车间

谷金• 净化工程

GUJIN · PURIFICATION ENGINEERING

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349-70159

资讯电话:13817933184(微信同号)

邮箱:shgujin@163.com

公司地址:上海市闵行区中谊路1215号2楼B-16室

一类医疗器械净化车间

GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

业务电话:13817933184
工程概述/ GUJIN

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生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程—GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的主要手段之一。

车间优点/ GUJIN

防止不同药物或其成份之间发生混杂;
防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染;
防止差错与计量传递和信息传递失真;
防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生;
防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生;
制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;
同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循;
另外,实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要--因为药品生产企业若未通过GMP认证,就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。

设计依据/ GUJIN

业主提供的图纸及技术文件及现场勤查资料:

3.2 《金属面若棉、矿渣者棉夹带板   JC/T869-2000

《建筑设计防火规范            GB50016-2014

《建筑内部装修设计防火规范       GB50222-95(2002年版)

《建筑装饰装修工程质量验收规范    GB50210-2001

《医药工业沽净厂房设计规范      GB50457-2008

洁净室施工及验收规范        GB50591-2010

车间分布/ GUJIN

生产车间按生产工艺和产品质量要求,分为一般生产区、控制区和,设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中,需做隔音防震处理;冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。

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人员流动方向/ GUJIN

换鞋、更衣、洗手、手消毒—风淋通道—洁净走廊—洁净车间在净化车间及走廊设安全门,便于人员疏散。

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我们的优势/ GUJIN

1、拥有专业设计团队和施工团队,提供最为合理和能效的设计方案

经过16年专业空气净化工程探索与磨合,我们拥有多位高素质,高水准的技术人才,强大的工程设计研发和施工团队,快速响应各类净化工程定制要求。层层工程质量检验把关,遵守国家规定的设计与施工验收规范标准及项目科学管理流程,让整个施工过程透明规范,保证工程按时高品质交付竣工。

2、资深优质服务,高信价比施工方案

空气净化工程领域深耕16年,拥有了一批资深的设计和施工团队,我们善长半导体、新能源、汽车电子、食品、医疗器械、医药等无菌车间、洁净车间一站式解决方案,一站式管理,省去很多中间环节,致力于为客户提供物超所值的空气净化工程资深企业。

3、设计、施工、第三方测试报告、售后服务

我们公司经营理念就是一切为客户,一切服务于客户,从前期设计方案到后期售后服务,不让客户费心、费力。

4、优质和完善售后服务体系

我们拥有完善、优质的售后服务体系,工程竣工后,良好的售后服务才是我们合作的开始,老客户的二期和多期工程回顾,是对我们施工和售后团队工作的肯定,专业7*24小时急速响应,保证了工程竣工后让你使用安心无忧,随时帮您解决问题,为每一个合作客户提供高品质、高效力优质售后服务。



咨询电话:13817933184(微信同号) 电话:349-70159 邮箱:shgujin@163.com 公司地址:上海市闵行区中谊路1215号2楼B-16室
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