：目前涉及的标准和工作文件如下：
1、YY 0033-2000无菌医疗器具生产管理规范；
2、YY/T 0567.1-2005 医疗产品的无菌加工 第1部分：通用要求；
3、YY/T 0567.2-2005 医疗产品的无菌加工 第2部分过滤；
4、GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范；
5、《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》中附录A；
6、《关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）的通知》（国食药监械[2009]835号）；
7、《关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）的通知》(国食药监械[2009]836号)。

1、拥有专业设计团队和施工团队，提供最为合理和能效的设计方案

经过16年专业空气净化工程探索与磨合，我们拥有多位高素质，高水准的技术人才，强大的工程设计研发和施工团队，快速响应各类净化工程定制要求。层层工程质量检验把关，遵守国家规定的设计与施工验收规范标准及项目科学管理流程，让整个施工过程透明规范，保证工程按时高品质交付竣工。

2、资深优质服务，高信价比施工方案

空气净化工程领域深耕16年，拥有了一批资深的设计和施工团队，我们善长半导体、新能源、汽车电子、食品、医疗器械、医药等无菌车间、洁净车间一站式解决方案，一站式管理，省去很多中间环节，致力于为客户提供物超所值的空气净化工程资深企业。

3、设计、施工、第三方测试报告、售后服务

我们公司经营理念就是一切为客户，一切服务于客户，从前期设计方案到后期售后服务，不让客户费心、费力。

4、优质和完善售后服务体系

我们拥有完善、优质的售后服务体系，工程竣工后，良好的售后服务才是我们合作的开始，老客户的二期和多期工程回顾，是对我们施工和售后团队工作的肯定，专业7*24小时急速响应，保证了工程竣工后让你使用安心无忧，随时帮您解决问题，为每一个合作客户提供高品质、高效力优质售后服务。